Stappenplan CE-markering
1. Welke Richtlijnen en normen zijn van toepassing
Ga na welke richtlijnen van toepassing zijn op uw machine of installatie. Dit betreft algemene informatie over Europese (CE) richtlijnen:
* Overzicht van Richtlijnen en normen
2. Kosten baten analyse
Een kosten baten analyse van het project (wordt tijdens het onderzoek regelmatig bijgewerkt). Deze analyse wordt tevens gebruikt om de diepgang van het onderzoek en de maatregelen te bepalen. De richtlijnen geven de mogelijkheid om op economische gronden te beslissen bepaalde zaken na te laten. CE mag niet betekenen dat een product hierdoor onverkoopbaar wordt. Pas hierbij wel op, het mag geen compensatie zijn voor het feit dat een bedrijf duurder is dan een concurrent omdat het minder efficiënt produceert! De algemene stelregel is: voldoe aan alle wettelijke eisen en doe alleen meer als het commercieel voordeel oplevert.
3. Definieer het product
Maak een goede definitie van de machine of installatie, werkingsgebied, systeemgrenzen en dergelijke. Dit is noodzakelijk om aan te kunnen geven waar en wanneer de verantwoording van de fabrikant voor het product stopt.
4. Moet u een Notified Body inschakelen?
Bepaal welke richtlijnen van toepassing zijn op het te onderzoeken object. Bepaal of kan worden volstaan met een eigen keur of een Notified Body moet worden ingeschakeld. Bepaal of er delen van het onderzoek moeten worden uitbesteed zoals bijvoorbeeld een EMC meting.
5. Risico analyse en evaluatie
Toetsing van het product aan de richtlijnen (risico analyse, evaluatie van de reeds genomen veiligheidsmaatregelen e.d.).
* Risico beoordeling
* Risico schatting
* Risico evaluatie
6. Toets het product aan de normen
Bepaal welke normen, normatieve documenten en dergelijke van toepassing zijn op het product en toets in hoeverre men hieraan voldoet. U heeft eerder vastgesteld welke Richtlijnen van toepassing zijn. Nu controleert u of er geharmoniseerde normen zijn. Klik op onderstaande link, ga naar de van toepassing zijnde Richtlijnen en klik vervolgens op bijbehorende geharmoniseerde normen".
* Overzicht van Richtlijnen en normen
7. Bepaal product wijzigingen
Bepaal op welke aspecten het product gewijzigd moet worden om te voldoen aan de richtlijnen. Stel aanbevelingen op voor volgende objecten. (Vaak is een veel hoger veiligheidsniveau mogelijk zonder meerkosten als men in het ontwerp voldoende rekening houdt met de CE richtlijnen.)
8. Controleer ingekochte producten, assemblage
Controle of de inkoopvoorwaarden van uw bedrijf vanuit het oogpunt van de Europese (CE) wetgeving in orde zijn. Controleer of de CE markering op ingekochte producten is aangebracht, of de II-A (verklaring van overeenstemming) of II-B verklaringen zijn meegeleverd, of de documentatie is meegeleverd enzovoort.
9. Gebruikershandleiding
Stel een goede gebruikershandleiding op. In welke taal dit moet is afhankelijk van de richtlijn(en) waar uw product onder valt. Tevens treft u de inhoud aan in de van toepassing zijnde Richtlijn(en) op uw product.
10. Stel een Technisch Constructie Dossier op
Verzamel tijdens het traject informatie verzameld voor het Technisch Constructie Dossier (TCD). Stel het dossier samen en completeer het waar nodig.
* Technisch Constructie Dossier
11. Stel een verklaring van overeenstemming op
Stel een verklaring van overeenstemming op. Wat daarin opgenomen moet zijn leest in de van toepassing zijnde Richtlijn op uw product.
12. Aanbrengen CE-markering
Breng de CE markering aan op het object.
14. Controleer bij aflevering of de juiste documenten zijn toegevoegd
Controleer of bij de aflevering van uw producten de juiste verzendbonnen, een verklaring van overeenstemming, een gebruikershandleiding, etc. zijn toegevoegd.
Auteur: Ing. W.Verwoerd en Richard Winter
