/ Home / FAQ / CE markering  

Import medische hulpmiddelen

Vraag Wij importeren medische hulpmiddelen van de lichtste klasse. Er staat ook overal CE op maar onze vraag is hoe we nu kunnen controleren of dat ook terecht is want een klant begint moeilijke vragen te stellen.


Antwoord
Dat is een veel gehoord probleem bij importbedrijven. Ziet er allemaal goed uit maar zeker weten doe je het niet.

Wat je het beste kunt doen is opstellen van een juridisch kader waarin je vastlegt wat er precies op die medische hulpmiddelen van toepassing is. Je hebt het over de lichtste klasse en dan kan je uit de MDD halen wat de eisen zijn en dat is dan direct ook jouw controle instrument.

We zouden meer details moeten hebben maar het is zeker mogelijk zo'n controle instrument op te zetten. Dit kan je dan tevens bij nieuwe inkoop gebruiken om vooraf de eisen aan de fabrikant bekend te maken. Dat voorkomt verrassingen achteraf.


Richard Winter