Klasse I medisch product
Vraag
We leveren medische producten Klasse I en zijn op zoek naar een partij die ons kan vertellen wat er precies gedaan moet worden en wat we op het product en de verpakking moeten vermelden, etc. We hebben al contact gehad met een Notified Body die het product kan testen.
Antwoord
Ik zou even wachten met het inschakelen van die Nobo want voor Klasse I is dat niet verplicht.
Indien gewenst kunnen we je opgeven wat er op het product, de verpakking, etc. moet komen te staan maar je kan dat zelf ook. Kijk maar eens in de Richtlijn Medische hulpmiddelen die in de bijlage toegevoegd heb. Wellicht ben je daar al voldoende mee geholpen en anders horen we het wel.
Als je verder nog vragen hebt horen we die graag.
Richard Winter
