Vallen medische gassen onder PED
Vraag Als Werktuigbouwkundig installateur zijn wij werkzaam in ziekenhuizen in Nederland. Voor onze klanten willen wij ook de medische gassenleidingen aanbrengen. Wij doen dit volgens de NEN-EN 737-3. Voor de oplevering en testen van de systemen is een handtekening nodig van een gecertificeerd persoon. Weet u of de medische gassen en leidingen ook onder de PED 97/23/EC vallen.
Antwoord
In de Nederlandse wetgeving is de PED verankerd in het Besluit 311 van 5 juli 1999. Hierin staat onder artikel 2 dat de PED niet van toepassing is voor medische apparatuur die ten hoogste valt in de PED categorie 1 en tevens onder het besluit medische hulpmiddelen valt.
Mochten de installaties van u hier niet aan voldoen d.w.z. een PED categorie II of hoger dan valt u mijns inziens onder de PED dus besluit 311.
Bovendien dient er bekeken te worden of u onder besluit 339 valt van 5 juli 2002 en de wijziging uitvoeringsbepalingen Besluit Drukapparatuur van 9 nov. 2001.
Alle systemen met een max. toelaatbare druk van 0,5 bar overdruk vallen niet onder de PED.
Ik hoop dat ik u een beetje heb geholpen zonder dat ik nadere gegevens van u heb over de specifieke installaties.
Vriendelijke groeten,
Arie Bronke
