{"product_id":"technisch-dossier-voor-medische-hulpmiddelen","title":"Technisches CE-Dossier Medizinprodukte – MDR (EU) 2017\/745 | Bearbeitbare Vorlage","description":"\u003ch2\u003eTechnisches CE-Dossier für Medizinprodukte\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDieses bearbeitbare CE-Dossier wurde speziell für Hersteller von \u003cstrong\u003eMedizinprodukten\u003c\/strong\u003e entwickelt und entspricht der \u003cstrong\u003eMedizinprodukte-Verordnung (MDR) (EU) 2017\/745\u003c\/strong\u003e. Das Dossier enthält alle Dokumente, die Sie benötigen, um Ihr Medizinprodukt CE-konform zu dokumentieren.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eInhalt des CE-Dossiers\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eRechtlicher Rahmen (Basisdokument)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRisikoanalyse gemäß MDR (EU) 2017\/745\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMindestanforderungen an die Gebrauchsanweisung\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eBenannte Stelle: Wann ist ein Eingreifen erforderlich?\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAnforderungen an die CE-Kennzeichnung\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEU-Konformitätserklärung (bearbeitbare Vorlage)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eWählen Sie Ihre Option\u003c\/h3\u003e\n\u003col\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eNur das CE-Dossier\u003c\/strong\u003e – die komplette bearbeitbare Vorlage (129,95 €)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eCE-Dossier + Online-Kurs\u003c\/strong\u003e – inklusive Video-Erklärung zum Ausfüllen des Dossiers, optional mit Test und Zertifikat abschließbar (325,- €)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\n\u003ch3\u003eBenötigen Sie Unterstützung?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWir verfügen über langjährige Erfahrung in der Erstellung von CE-Dossiers für Medizinprodukte und können Sie beim Ausfüllen und Abschluss begleiten. Kontaktieren Sie uns über das untenstehende Formular.\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"CE-Akte Medizinprodukte","offer_id":53059199467848,"sku":null,"price":129.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true},{"title":"CE-Aktenordner + Online-Kurs","offer_id":53059199500616,"sku":null,"price":325.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/medische_hulpmiddelen_template_technisch_dossier_ce-markering.jpg?v=1779273714","url":"https:\/\/www.euronorm.net\/de\/products\/technisch-dossier-voor-medische-hulpmiddelen","provider":"Euronorm Advies","version":"1.0","type":"link"}