Cursus Richtlijn medische hulpmiddelen
Op deze training behandelen we Richtlijn medische hulpmiddelen. We focussen ons met name op de minimale veiligheidseisen, hoe u de classificatie uitvoert en welke gevolgen dit heeft, wat er in uw gebruiksaanwijzing moet staan, op het typeplaatje, eventuele verpakking en wat u in uw verklaring van overeenstemming moet opnemen. Mail van te voren een foto en beschrijving van uw product naar mdd@euronorm.net dan kunnen we u op de training zo goed mogelijk op weg helpen.
Programma 1 dagdeel - 13.00 - 17.00 uur
- Classificatie van de producten van de deelnemers
- Wat moet u opnemen in het Technisch Dossier
- Wanneer een Notified Body inschakelen?
- Verplichte informatie op typeplaatje
- Informatie op de verpakking
- Eisen aan uw gebruiksaanwijzing
- Wat moet er in de Verklaring van overeenstemming
- Hoe zit het met de aanmeldingsprocedure
Iedere deelnemer ontvangt een deelnamecertificaat
Incompany cursus maximaal 10 deelnemers, groepsprijs: € 1.450,- ex BTW incl. lesmateriaal en certificaat.
Meer informatie: neem contact op met Richard Winter richard@euronorm.net
