/ Home / Cursussen en advieswerk / Cursussen / CE-markering  

Cursus Richtlijn medische hulpmiddelen

Op deze training behandelen we Richtlijn medische hulpmiddelen. We focussen ons met name op de minimale veiligheidseisen, hoe u de classificatie uitvoert en welke gevolgen dit heeft, wat er in uw gebruiksaanwijzing moet staan, op het typeplaatje, eventuele verpakking en wat u in uw verklaring van overeenstemming moet opnemen. Mail van te voren een foto en beschrijving van uw product naar mdd@euronorm.net dan kunnen we u op de training zo goed mogelijk op weg helpen.


Programma 1 dagdeel - 13.00 - 17.00 uur

  • Classificatie van de producten van de deelnemers
  • Wat moet u opnemen in het Technisch Dossier
  • Wanneer een Notified Body inschakelen?
  • Verplichte informatie op typeplaatje
  • Informatie op de verpakking
  • Eisen aan uw gebruiksaanwijzing
  • Wat moet er in de Verklaring van overeenstemming
  • Hoe zit het met de aanmeldingsprocedure

 

Iedere deelnemer ontvangt een deelnamecertificaat

Incompany cursus maximaal 10 deelnemers, groepsprijs: € 1.450,- ex BTW incl. lesmateriaal en certificaat.

 

 

Meer informatie: neem contact op met Richard Winter  richard@euronorm.net