{"title":"Technische dossiers CE-markering","description":"","products":[{"product_id":"technisch-ce-dossier-voor-ombouw-van-armaturen-naar-led","title":"Technisch CE-Dossier – Ombouw Verlichtingsarmaturen naar LED (Bewerkbaar Sjabloon)","description":"\u003ch2\u003eTechnisch CE-Dossier voor Ombouw van Verlichtingsarmaturen naar LED\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDit bewerkbare CE-dossier is speciaal ontwikkeld voor bedrijven die bestaande verlichtingsarmaturen ombouwen naar LED. Het dossier is conform de \u003cstrong\u003eLaagspanningsrichtlijn 2014\/35\/EU\u003c\/strong\u003e en bevat alle documenten die u nodig heeft om de ombouw CE-conform te documenteren.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInhoud van het CE-dossier\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eJuridisch kader (kapstokdocument)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eZoveel mogelijk vooringevulde risicoanalyse\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eWerkinstructie voor de ombouw\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eWerkinstructie voor LOTO\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVoorbeeld CE-label voor op het product\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eZoveel mogelijk vooringevulde EU-Conformiteitsverklaring\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eOndersteuning nodig?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWij hebben jarenlange ervaring met het opstellen van CE-dossiers en kunnen u begeleiden bij het invullen en afronden. Neem contact met ons op via onderstaand formulier.\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53059197174088,"sku":null,"price":75.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/DIY_CE_dossier_voor_ombouw_TL_naar_LED.png?v=1780999842"},{"product_id":"course-ce-markering-english","title":"Course: CE Marking – Technical File \u0026 Conformity Assessment | Online with Certificate","description":"\u003ch2\u003eCourse: CE Marking\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eCE marking is a complex matter for many. In this online course, you will learn step by step how to CE mark a product using an \u003cstrong\u003eeditable technical file (CE dossier)\u003c\/strong\u003e that is included in the course — no need to order it separately.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eThe course is suitable for engineers, product developers, manufacturers, importers, and anyone responsible for CE marking products on the EU market.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eWhat's included?\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eVideo lessons with step-by-step explanation of the CE marking process\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEditable technical file (CE dossier) included\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eOnline exam and automatic certificate upon passing\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eCourse material available as reference in the learning environment\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAccess to a CE marking expert if you have questions\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eStart immediately\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eAfter payment you can start right away. The study load is \u003cstrong\u003e4 hours\u003c\/strong\u003e. Prefer to pay by invoice? Please contact us.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eProgramme\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eWhich EU Directives and Regulations apply?\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDifference between importer, distributor, manufacturer and private labeller\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHow to conduct the conformity assessment\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRequirements for the risk analysis\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMinimum requirements for the instructions for use\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDocumentation required in the technical file\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eContent of the Declaration of Conformity (DoC)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRequirements for the identification plate\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eMultiple participants or in-company training?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eA company login is often more cost-effective for multiple participants. Certificates are automatically emailed to a contact person within your organisation. We can also tailor this course to your specific products and situations.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eContact us for a custom quote.\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53059197600072,"sku":null,"price":225.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/Course_CE-marking_machinery.jpg?v=1779274607"},{"product_id":"technisch-dossier-onvoltooide-machine","title":"Technisch CE-Dossier Onvoltooide Machine – Machinerichtlijn \u0026 Machineverordening | Bewerkbaar Sjabloon","description":"\u003ch2\u003eTechnisch CE-Dossier voor Onvoltooide Machines\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eVoor \u003cstrong\u003eonvoltooide machines\u003c\/strong\u003e gelden andere wettelijke eisen dan voor voltooide machines. Dit bewerkbare CE-dossier bevat alle templates om aan de minimale eisen van de \u003cstrong\u003eMachinerichtlijn (2006\/42\/EG)\u003c\/strong\u003e en de \u003cstrong\u003eMachineverordening (EU) 2023\/1230\u003c\/strong\u003e te voldoen. Bedrijfsspecifieke invulvelden zijn geel gearceerd.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eInhoud van het CE-dossier\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eJuridisch kader (basisdocument in Word)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRisicoanalyse conform de Machinerichtlijn en overige CE-richtlijnen (Excel)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGebruiksaanwijzing – minimale eisen (informatiedocument)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTechnische documentatie – conformiteitsbeoordeling incl. flowcharts en checklist\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTypeplaatje – eisen en draft versie\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerklaring van Overeenstemming \/ Inbouwverklaring (bewerkbaar model in Word)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eOndersteuning nodig?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWij hebben jarenlange ervaring met het opstellen van CE-dossiers voor onvoltooide machines en kunnen u begeleiden bij het invullen en afronden. Neem contact met ons op via onderstaand formulier.\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53059197632840,"sku":null,"price":75.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/DIY_dossier_onvoltooide_machine_met_IBV.png?v=1780999878"},{"product_id":"technical-file-for-equipment-and-protective-systems-intended-for-use-in-potentially-explosive-atmospheres-atex-114","title":"CE Technical File ATEX 114 – Equipment for Potentially Explosive Atmospheres | Editable Template","description":"\u003ch2\u003eCE Technical File for ATEX 114 – Equipment \u0026amp; Protective Systems for Explosive Atmospheres\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eThis complete, editable CE technical file is designed for manufacturers of \u003cstrong\u003eequipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres\u003c\/strong\u003e, in accordance with \u003cstrong\u003eATEX Directive 2014\/34\/EU\u003c\/strong\u003e. All documents are fully customisable for your specific product.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eWhat's included?\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eLegal framework\u003c\/strong\u003e – basic document based on ATEX CE legislation (Word)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eRisk analysis\u003c\/strong\u003e – pre-filled template with requirements from ATEX 114 \/ 2014\/34\/EU (Excel)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eMechanical ignition source analysis\u003c\/strong\u003e – conform EN-ISO 80079-36 (Excel)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eInstructions for use\u003c\/strong\u003e – guidance on minimum requirements for ATEX user manuals\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eTechnical documentation\u003c\/strong\u003e – pre-prepared folder structure for your technical file\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eConformity assessment flowchart\u003c\/strong\u003e – is a Notified Body required?\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eCE marking\u003c\/strong\u003e – guidance on ATEX CE marking requirements\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eEU Declaration of Conformity (DoC)\u003c\/strong\u003e – editable model declaration (Word)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eHow it works\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eAll editable documents are fully customisable for your specific ATEX equipment. The conformity assessment flowchart helps you determine whether you need to involve a Notified Body.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eNeed support?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWe have years of experience preparing CE technical files for ATEX equipment and can assist you in completing your documentation. Please contact us for more information.\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53059198910792,"sku":null,"price":75.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/DIY_package_for_ce-marking_of_ATEX_114_products.png?v=1780999789"},{"product_id":"technisch-dossier-voor-apparaten-en-beveiligingssystemen-bedoeld-voor-gebruik-op-plaatsen-waar-ontploffingsgevaar-kan-heersen-atex-114","title":"Technisch CE-Dossier ATEX 114 – Apparaten \u0026 Beveiligingssystemen voor Explosiegevaarlijke Omgevingen | Bewerkbaar Sjabloon","description":"\u003ch2\u003eTechnisch CE-Dossier voor ATEX 114 – Explosieveilige Apparaten \u0026amp; Beveiligingssystemen\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDit bewerkbare CE-dossier is speciaal ontwikkeld voor fabrikanten van \u003cstrong\u003eapparaten en beveiligingssystemen bestemd voor plaatsen met ontploffingsgevaar\u003c\/strong\u003e, conform \u003cstrong\u003eATEX-richtlijn 2014\/34\/EU\u003c\/strong\u003e. Het dossier bevat alle documenten die u nodig heeft voor CE-markering van ATEX-apparatuur.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInhoud van het CE-dossier\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eJuridisch kader (wettelijke eisen uitgewerkt in Word)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRisicoanalyse conform ATEX 114 \/ 2014\/34\/EU\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMechanische ontstekingsbronnenanalyse conform EN-ISO 80079-36\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGebruiksaanwijzing met eisen uit ATEX 114\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVereiste technische documentatie\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNotified Body: wanneer is tussenkomst vereist?\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEisen aan het CE-typeplaatje\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEU Conformiteitsverklaring (bewerkbaar model in Word)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eOndersteuning nodig?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWij hebben jarenlange ervaring met het opstellen van ATEX CE-dossiers en kunnen u begeleiden bij het invullen en afronden. Neem contact met ons op via onderstaand formulier.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53059198943560,"sku":null,"price":75.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/DIY_CE_markering_ATEX_114.png?v=1780999917"},{"product_id":"technisch-dossier-voor-elektrische-apparaten","title":"Technisch CE-Dossier Elektrische Apparaten – Laagspanningsrichtlijn, EMC \u0026 RoHS | Bewerkbaar Sjabloon","description":"\u003ch2\u003eTechnisch CE-Dossier voor Elektrische Apparaten\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDit bewerkbare CE-dossier is speciaal ontwikkeld voor fabrikanten en importeurs van \u003cstrong\u003eelektrische apparaten\u003c\/strong\u003e. Het dossier is conform de \u003cstrong\u003eLaagspanningsrichtlijn (2014\/35\/EU)\u003c\/strong\u003e, de \u003cstrong\u003eEMC-richtlijn (2014\/30\/EU)\u003c\/strong\u003e en behandelt tevens \u003cstrong\u003eRoHS (2011\/65\/EU)\u003c\/strong\u003e en WEEE-wetgeving.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInhoud van het CE-dossier\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eJuridisch kader (kapstokdocument in Word)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRisicoanalyse conform Laagspanning 2014\/35\/EU en EMC 2014\/30\/EU (Excel)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRoHS 2011\/65\/EU en WEEE-wetgeving inbegrepen\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMinimale eisen aan de gebruiksaanwijzing\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVereiste technische documentatie\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEisen aan het typeplaatje\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerklaring van Overeenstemming (bewerkbaar model in Word)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eOndersteuning nodig?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWij hebben jarenlange ervaring met het opstellen van CE-dossiers en kunnen u begeleiden bij het invullen en afronden. Neem contact met ons op via onderstaand formulier.\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53059199041864,"sku":null,"price":75.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/DIY_CE_markering_elektrische_producten.png?v=1780999945"},{"product_id":"technisch-dossier-voor-speelgoed","title":"Technisch CE-Dossier Speelgoed – Speelgoedrichtlijn 2009\/48\/EG | Bewerkbaar Sjabloon","description":"\u003ch2\u003eTechnisch CE-Dossier voor Speelgoed\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDit bewerkbare CE-dossier is speciaal ontwikkeld voor fabrikanten en importeurs van \u003cstrong\u003espeelgoed\u003c\/strong\u003e en is conform de \u003cstrong\u003eSpeelgoedrichtlijn (2009\/48\/EG)\u003c\/strong\u003e. Het dossier bevat alle documenten die u nodig heeft om uw speelgoed CE-conform te documenteren.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInhoud van het CE-dossier\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eJuridisch kader (kapstokdocument)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRisicoanalyse conform de veiligheidseisen van de Speelgoedrichtlijn\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMinimale eisen aan de gebruiksaanwijzing\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMinimale inhoud van het technisch dossier\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEisen aan het CE-label\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerklaring van Overeenstemming (bewerkbaar model)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eOndersteuning nodig?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWij hebben jarenlange ervaring met het opstellen van CE-dossiers en kunnen u begeleiden bij het invullen en afronden. Neem contact met ons op via onderstaand formulier.\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53059199140168,"sku":null,"price":75.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/DIY_CE_dossier_speelgoed.png?v=1780999977"},{"product_id":"technisch-ce-dossier-voor-verlichtingsarmaturen","title":"Technisch CE-Dossier Verlichtingsarmaturen – Laagspanningsrichtlijn \u0026 EMC | Bewerkbaar Sjabloon","description":"\u003ch2\u003eTechnisch CE-Dossier voor Verlichtingsarmaturen\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDit bewerkbare CE-dossier is speciaal ontwikkeld voor fabrikanten van \u003cstrong\u003everlichtingsarmaturen\u003c\/strong\u003e zoals hanglampen, staande lampen en wandlampen (incl. voedingsadapter of dimmer). Het dossier is conform de \u003cstrong\u003eLaagspanningsrichtlijn (2014\/35\/EU)\u003c\/strong\u003e en de \u003cstrong\u003eEMC-richtlijn (2014\/30\/EU)\u003c\/strong\u003e en bevat alle documenten die u nodig heeft voor CE-markering.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInhoud van het CE-dossier\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eJuridisch kader (kapstokdocument)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRisicoanalyse conform Laagspanning 2014\/35\/EU en EMC 2014\/30\/EU\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMinimale eisen aan de gebruiksaanwijzing\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMinimale inhoud van het technisch dossier\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEisen aan het typeplaatje of productlabel\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerklaring van Overeenstemming (bewerkbaar model)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eOndersteuning nodig?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWij hebben jarenlange ervaring met het opstellen van CE-dossiers en kunnen u begeleiden bij het invullen en afronden. Neem contact met ons op via onderstaand formulier.\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53059199238472,"sku":null,"price":75.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/DIY_CE_dossier_verlichtingsarmaturen.png?v=1780999860"},{"product_id":"technical-file-for-medical-devices","title":"CE Technical File for Medical Devices – MDR (EU) 2017\/745 | Editable Template","description":"\u003ch2\u003eCE Technical File for Medical Devices\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eThis complete, editable CE technical file is designed for manufacturers of \u003cstrong\u003emedical devices\u003c\/strong\u003e and is compliant with the \u003cstrong\u003eMedical Devices Regulation (MDR) (EU) 2017\/745\u003c\/strong\u003e. All documents are fully customisable for your specific product.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eWhat's included?\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eLegal framework\u003c\/strong\u003e – basic document based on CE legislation (Word)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eRisk analysis\u003c\/strong\u003e – pre-filled template with requirements from MDR (EU) 2017\/745 (Excel)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eInstructions for use\u003c\/strong\u003e – guidance document: what must be included in a user manual?\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eConformity assessment\u003c\/strong\u003e – flowchart: self-certification or is a Notified Body required? (Word)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eCE label\u003c\/strong\u003e – guidance on CE marking requirements for medical devices\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eDeclaration of Conformity (DoC)\u003c\/strong\u003e – editable model declaration (Word)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eHow it works\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eAll editable documents are fully customisable for your specific medical device. The conformity assessment flowchart helps you determine whether you need to involve a Notified Body.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eNeed support?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWe have years of experience preparing CE technical files for medical devices and can assist you in completing your documentation. Please contact us for more information.\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53059199402312,"sku":null,"price":75.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/DIY_package_for_CE-marking_of_medical_devices.png?v=1780999809"},{"product_id":"technisch-dossier-voor-medische-hulpmiddelen","title":"Technisch CE-Dossier Medische Hulpmiddelen – MDR (EU) 2017\/745 | Bewerkbaar Sjabloon","description":"\u003ch2\u003eTechnisch CE-Dossier voor Medische Hulpmiddelen\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDit bewerkbare CE-dossier is speciaal ontwikkeld voor fabrikanten van \u003cstrong\u003emedische hulpmiddelen\u003c\/strong\u003e en is conform de \u003cstrong\u003eMedische Hulpmiddelen Verordening (MDR) (EU) 2017\/745\u003c\/strong\u003e. Het dossier bevat alle documenten die u nodig heeft om uw medisch hulpmiddel CE-conform te documenteren.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInhoud van het CE-dossier\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eJuridisch kader (kapstokdocument)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRisicoanalyse conform MDR (EU) 2017\/745\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMinimale eisen aan de gebruiksaanwijzing\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNotified Body: wanneer is tussenkomst vereist?\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEisen aan het CE-label\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEU Conformiteitsverklaring (bewerkbaar model)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eOndersteuning nodig?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWij hebben jarenlange ervaring met het opstellen van CE-dossiers voor medische hulpmiddelen en kunnen u begeleiden bij het invullen en afronden. Neem contact met ons op via onderstaand formulier.\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53059199467848,"sku":null,"price":75.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/DIY_CE-markering_medische_hulpmiddelen.png?v=1780999902"},{"product_id":"ce-technical-file-machinery","title":"CE Technical File Machinery – Machinery Directive \u0026 Regulation | Editable Template","description":"\u003ch2\u003eCE Technical File for Machinery\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eThis complete, editable CE technical file is designed for machines and machine assemblies. It covers the minimum applicable EU directives and provides ready-to-use templates that are fully customisable for your specific product.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eWhat's included?\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eLegal framework\u003c\/strong\u003e – basic document based on CE legislation (Word)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eRisk analysis\u003c\/strong\u003e – pre-filled template with requirements from Machinery Directive 2006\/42\/EC, \u003cspan style=\"text-decoration: underline;\"\u003ethe new Machinery Regulation (EU) 2023\/1230\u003c\/span\u003e, Low Voltage Directive 2014\/35\/EU and EMC Directive 2014\/30\/EU (Excel)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eInstructions for use\u003c\/strong\u003e – guidance document: what must be included in a user manual?\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eTechnical documentation\u003c\/strong\u003e – conformity assessment flowchart and checklist of required technical file contents\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eCE label\u003c\/strong\u003e – guidance on CE marking requirements\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003eDeclaration of Conformity (DoC)\u003c\/strong\u003e – editable model declaration (Word)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eHow it works\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eAll editable documents are fully customisable. Requirements that you need to fill in yourself are clearly indicated. The file is based on a machine assembly and covers the minimum applicable directives.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eNeed support?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWe have years of experience preparing CE technical files and can assist you in completing your documentation. Please contact us for more information.\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53059199566152,"sku":null,"price":75.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/DIY_technical_file_for_ce-marking_of_machinery_regulation.png?v=1780999752"},{"product_id":"ce-technisch-dossier-machineverordening","title":"Technisch CE-Dossier Machines – Machineverordening \u0026 Machinerichtlijn (Bewerkbaar Sjabloon)","description":"\u003ch2\u003eDIY CE-Dossier voor Machines\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDit bewerkbare CE-dossier is speciaal ontwikkeld voor machines en machinesamenstellen. Het dossier is uitgewerkt op basis van de minimaal van toepassing zijnde richtlijnen en bevat zowel de \u003cstrong\u003eMachinerichtlijn (2006\/42\/EG)\u003c\/strong\u003e als de \u003cstrong\u003eMachineverordening (EU) 2023\/1230\u003c\/strong\u003e. Eisen die u zelf moet invullen zijn geel gearceerd in de bewerkbare documenten.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eInhoud van het CE-dossier\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eJuridisch kader (kapstokdocument)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRisicoanalyse met eisen uit de Machineverordening\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEisen aan de gebruiksaanwijzing\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eOverzicht vereiste technische documentatie\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEisen aan het CE-typeplaatje, incl. draft typeplaatje\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerklaring van Overeenstemming (DoC), incl. draft model\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eOndersteuning nodig?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eWij hebben jarenlange ervaring met het opstellen van CE-dossiers en kunnen u begeleiden bij het invullen en afronden. Neem contact met ons op via onderstaand formulier.\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"CE-dossier machines","offer_id":53059199598920,"sku":null,"price":75.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/DIY_CE_dossier_machines.png?v=1781000015"},{"product_id":"cursus-ce-markering","title":"Cursus CE-Markering – doe het zelf | Nederlands","description":"\u003ch2\u003eCursus: Doe het zelf CE-Markering\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eIn deze online cursus doorloopt u stap voor stap het volledige CE-markeringsproces aan de hand van een \u003cstrong\u003ebewerkbaar CE-dossier\u003c\/strong\u003e dat bij de cursus is inbegrepen – u hoeft dit niet apart te bestellen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp style=\"text-align: center;\"\u003eDEZE CURSUS IS IN HET NEDERLANDS\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe cursus is geschikt voor engineers, productontwikkelaars, importeurs, fabrikanten en iedereen die verantwoordelijk is voor de CE-markering van producten op de EU-markt.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eWat krijgt u?\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eVideolessen met stapsgewijze uitleg van het CE-markeringsproces\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eBewerkbaar CE-dossier (technisch dossier) inbegrepen\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eOnline toets en automatisch certificaat na het behalen\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLesmateriaal als naslagwerk in de leeromgeving\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eToegang tot een CE-markeringsdeskundige bij vragen\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eDirect beginnen\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eNa aankoop kunt u direct starten. De studiebelasting bedraagt \u003cstrong\u003e4 uur\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eLesprogramma\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eWelke EU-richtlijnen en verordeningen zijn van toepassing\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVerschil tussen importeur, distributeur, fabrikant en private labeller\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHoe voert u de conformiteitsbeoordeling uit\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEisen aan de risicoanalyse\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMinimale eisen aan de gebruiksaanwijzing\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDocumentatie in het technisch dossier\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eInhoud van de Verklaring van Overeenstemming (DoC)\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVereisten voor het typeplaatje\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3\u003eMeerdere deelnemers of incompany?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eBij meerdere deelnemers is een bedrijfsinlog vaak voordeliger. Certificaten worden automatisch naar een contactpersoon binnen uw organisatie gemaild. Wij kunnen de cursus ook op maat maken voor uw specifieke producten en situaties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNeem contact met ons op voor een offerte op maat.\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"Euronorm Advies B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53059200450888,"sku":null,"price":225.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0926\/1180\/5512\/files\/Cursus_CE-markering_machines_en_samenstellen.png?v=1779273174"}],"url":"https:\/\/www.euronorm.net\/collections\/technische-dossiers-ce-markering.oembed","provider":"Euronorm Advies","version":"1.0","type":"link"}